基因治疗中的最终制剂

为满足这些要求,产品必须在ISO 5级环境中制备,并满足USP71、USP85和USP758的要求,即无菌、无热原和无颗粒。如果他们要用于冷冻或冻干药品的储存,以及与最终配方中的蛋白质和辅料的兼容性,它们必须通过验证才能使用

我们还提供一系列用于药品配方的辅料,包括佐剂、稳定剂、防腐剂和填充剂,以及按照美国药典(USP)注射用水(WFI)规定处理并满足测试要求的生产用水,用于药品生产和稀释。

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