验证和包装
Masterflex 是 Avantor 旗下的子公司，支持质量和风险管理计划，为生物制药行业的客户提供一次性、定制化设计的生物工艺组件，进而确保这些制造商无需跟踪库存或进行自我验证。
若存在订购、组装、消毒和验证生物工艺系统等流程需求，您只需致电我们即可实现。从广泛的品牌泵管、接头、过滤器和容器系统中进行选择。订购未灭菌或经过γ射线灭菌的组件。所有组件都具有完整批次可追溯性，并在 ISO 7 级（万级）洁净室中制造。制造工厂已通过 ISO 13485 认证，且符合 cGMP 标准。
您可以信赖的无菌验证
使用 Masteflex 产品，您将无需验证生物工艺组件的清洁和灭菌情况。购买预组装、已消毒和验证的系统，让供应商负责验证程序。这便是确保供应商仅使用最可靠的品牌产品并在灭菌过程中遵守严格、完善的协议至关重要的原因。
ISO 7 级（万级）洁净室
Masterflex 一次性组件在 ISO 7 级（万级）洁净室中制造。
认证、合规和注册
组装工厂已通过 ISO -13485 认证，且符合 cGMP 标准。
γ辐照灭菌
我们提供 10-6 SAL（无菌保证水平）的γ辐照灭菌程度。
批次可追溯性
批次可追溯性 我们提供完整的批次可追溯性，识别生产地点、制造日期和组件来源。我们提供和维护所有必需文件，包括完整的验证文件以及符合性和无菌性证书。
为实现安全性和便利性包装
经过验证的包装
Masterflex 包装已根据严格的指导方针测试和验证，确保组件能够经受住运输的严酷考验，以无菌状态到达您的工厂地点。
存放稳定
进入您的工厂之后，我们经过测试的包装将保持产品无菌，因此您可以灵活选择使用组件的时间——立即使用或 2 年后使用——无论何时使用，我们经过验证的包装测试均可证明组件的无菌水平。
详细标签
当产品到达您的工厂，您将体验到充分的便利性，将一次性组件无缝集成到您的采购系统中。详细标签将包含您指定的信息，确保您可快速接收组件，无需请求获取更多信息。
