生物制药应用解决方案

与我们联系以获得简单的一次性产品

依托我们行业领先的专业知识,全面的产品供应和定制化组装,实现完整的生物工艺流程应用。

让您的一次性生物工艺产线快速运行起来。我们帮您定制组件或由您自己从我们广泛的产品中进行选择以构建组件。选择 Masterflex 定制化一次性无菌组件,只需致电我们即可免除组装、灭菌和验证等流程。或者选择每个组件以构建您自己的组件。无论通过哪种方式,我们均可提供生物工艺市场上的泵管、接头、垫圈、清洁接头和夹具等方面最广泛且值得信赖的品牌选择。

选择太多?请咨询我们的技术专家,帮助您准确获得所需产品,并开始享受一次性系统的诸多益处:降低交叉污染风险、降低资本投资、无需清洁和消毒程序、缩短周转时间、以有限的额外投资扩大或缩小运营规模等等。

借助于Masterflex的生物工艺应用

Masterflex 提供生物工艺市场上的泵管、接头、垫圈、清洁接头和夹具等方面最广泛的且值得信赖的品牌选择。选择太多?请咨询我们的技术专家,帮助您获得所需的具体信息。无论您的工艺需要什么产品——过滤、流体泵管、工艺密封、工艺控制、细胞生成或采样等,Masterflex 皆可为您提供所需的具体组件,助您提高工艺效率。

了解更多我们的订制化组件服务

培养基制备:上游流程中的关键步骤

培养基制备是细胞培养溶液制备上游流程中的重要步骤。整个流程需要大量的时间和精力来应用创新方法,包括使用一次性技术。根据制造商应用单独配置每种方式。蠕动泵在使用高纯度柔软泵管精确计量工艺营养物和其他培养基方面发挥着重要作用。蠕动泵还能以温和的方式再循环溶液中的细胞并保护细胞活力。

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发酵:培养微生物用于有机化合物的生化合成

工业发酵流程还涉及对控制 pH、通气、搅拌和温度的罐进行采样。与其他生物工艺工作流程相比,这需要更多的初步步骤。此流程中使用的常见微生物是中国仓鼠卵巢细胞 (CHO)、酵母、真菌和细菌。Masterflex® 蠕动泵在此工作流程中发挥着有利作用,优于隔膜泵。蠕动泵提供准确的计量能力,且与隔膜泵不同,因此具备隔离但简单的流体通路。因此易于维护,并可确保没有产品卡在缝隙中。

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收获:从发酵流程收集或澄清发酵

典型收获方法包括切向流过滤 (TFF) 或将离心作为浓缩目标化合物的手段。这两种收获方法中,质量和纯度都是最重要的目标。润湿材料(任何接触流体的材料)必须经过 USP VI 级验证并进行灭菌。蠕动泵在更高的压力下仍可保持准确性,因此是以过滤为中心的工作流程的理想选择。

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纯化:从收获和澄清工作流程中去除杂质

亲和和离子交换色谱用于去除金属和反应副产物,还提供其他过滤方法。近年来该行业对更高产量以及工艺层多功能性的需求逐步增强,一次性管道组件在此工作流程中的应用也更加普遍。蠕动泵(例如 Masterflex® 泵)的隔离流体通路对该工作流程至关重要。这些泵降低了污染的可能性、同时减少了所需的材料验证程序。

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罐装完成:以柔和方式输送无菌产品进行包装或冻干

这一关键流程(受到全球以及合规要求的严格监管)将无菌产品(现在以其最有价值的形式)输送到无菌小瓶或瓶子中,然后进行包装和分发,或在包装前进行冻干(冷冻干燥)。蠕动泵是首选产品,其能提供轻松的转换、减少交叉污染同时温和地泵送对剪切应力敏感的流体、大分子和活细胞。高价值的最终产品在泵管中输送,无需接触泵的任何部分。我们专为该工艺开发的一次性灭菌组件将免除清洁停机时间。

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是时候推动您的流程更加高效了

  1. 您真正需要的内容
    从数以千计的组件中进行选择。我们根据您的规格定制配置、验证和包装活动。
  2. 及时满足您的需求
    无需清洁和重新验证您的系统。我们根据您的时间表管理您的存货并发送组件。
  3. 立即致电获取报价
    Masterflex 一次性组件专家提供带有完整原理图的报价,然后提供实际样品供您批准。