如何凭借一次性流体系统提高生产力:生物制药应用的基础

主持人: 应用流体学全球品类经理 Eric Nofziger | 应用流体学全球产品经理 Mike Knapp
时间: 35 分钟演讲,25 分钟问答——共计 1 小时

概述

罕见疾病疗法的社会需求随着人口老龄化等新发现迅速增长,推动全球生物制药行业以惊人的速度扩张。生物制药针对曾经人们认为无法治愈的疾病采取了有效行动,副作用更小,且具有实际的治愈潜力。

为了满足现有和发展中市场不断增长的需求,全球制造商在生产更具多样化药物的同时,还需平衡公众和监管机构逐步严苛的审查规定。如今,生物制药生产工厂面临着前所未有的生产组件供应风险。

若您是药物和治疗产品生产的参与者,便会认识到提高效率的必要性以及所面临的监管、法律和物流限制等方面的挑战。幸而,该技术现在已经逐步走向成熟,可能更容易过渡到一次性技术 (SUT) 并扩大其实施范围。

Masterflex® 开发了一系列解决方案,阐明一次性技术的基本原理,并帮助参与者为下一流程选择设备时做出明智的决策。

通过本次网络研讨会,您将学习如何:

  • 提高生产能力,降低运营成本,增强产品安全性
  • 降低与清洁程序相关的风险
  • 为您的独特工艺选择合适的一次性技术

与主持人见面

Eric specializes in pump and transfer tubing应用流体学全球品类经理 Eric Nofziger
Eric 是制药、生物技术和微流控行业的泵和输送泵管方面的专家。在 Masterflex 工作的 15 年期间,Eric 通过产品开发、生产线扩展、设备制造、合资和收购扩大了公司的全球流体产品组合。

Mike is responsible for the commercial development of single-use instrumentation and equipment应用流体学全球产品经理 Mike Knapp
Mike 负责一次性仪器和设备的商业开发。最近,Mike 又通过 Masterflex 一次性γ辐照采样瓶组件进一步扩展了 Masterflex® 产品线。他之前的工作经验包括 15 年的宽带无线技术产品管理和 7 年的核动力推进业务和发电研究。

网络研讨会问答环节

自由泵管的内径是多少?

我们将委派专门代表就 Masterflex® Puri-Flex™ 泵管活套筒与您进行沟通。

在商业工艺中,通常如何/通过什么方式检测批次故障和速度?

检测批次故障的方法具体取决于故障类型。例如,相比交叉污染,设备故障通常更为明显,因其可能导致泵管破裂、流动停止或出现其他立即可见的指标。但是,在实验室完成批次质量分析之前,可能无法发现由交叉污染导致的批次故障,这可能需要一些时间。发现这两种情况都受益于部分自动化技术,例如 MasterflexLive® 的泵监控或预制泵管组件便可确保减少潜在
污染点。

PendoTECH®——其是否为直通式传感器?

是的,所有 PendoTECH 压力和温度传感器都是一次性使用的直通式传感器。其可进行一次性高压灭菌,但高压灭菌的清洁程序还需验证。

PendoTECH——流量传感器是否是一次性使用设备?

本次网络研讨会中介绍的流量传感器包括 Masterflex 一次性使用设备、Levitronix 超声波传感器一次性使用设备,以及无需清洁即可重复使用的无创 Masterflex 超声波传感器。尽管都是一次性使用设备,但这些设备准确、耐用,且可重复使用。若需了解重复灭菌建议,请咨询我们的应用专家。

PendoTECH——该装置是否可连接以太网?是否有软件开发套件 (SDK) 以添加代码?

PMAT 和 PMAT-plus 显示器无法连接以太网,也没有用于添加或修改代码的软件开发套件。

辅助幻灯片——装置模拟输入;分辨率和更新时间?

33502-01 Masterflex 超声波控制器从 33501-XX 系列超声波流量传感器获取 4-20 mA 输入,并为任何 Masterflex 泵提供 4-20 mA 输出。信号是连续模拟信号。

如果泵能实现这一点,流量控制器的用途是什么?

手动泵控制是通过设置已校准到所需流速的转速实现的。随着时间的推移,泵管和通路条件会发生变化,因此必须调整泵的转速以保持恒定流速。通常情况下会定期校准泵和系统确定新的泵转速,以实现相同的流速。使用超声波传感器流量控制器,通过控制器触摸屏一次性输入所需流量即可。控制器将根据需要加快或减慢泵的转速,以在系统条件发生变化时仍然保持所需流速。

侵入式与非侵入式解决方案的考虑因素是什么?

这实际上取决于您的具体需求。与侵入式一次性使用解决方案相比,非侵入式解决方案通常具有更高的启动成本,但运营成本更低。一次性解决方案选项通常不太复杂,应用于新的应用程序会更加轻松。因此,每个应用程序都需通过长期预期使用进行评估。

确定润湿材料的最佳方法是什么?

Masterflex 提供一种网络上最流行的化学相容性图表,以及世界一流的应用帮助,帮助您正确定制解决方案。强烈建议致电我们的技术团队为您提供相关帮助。

超声波传感器是否可以与不透明泵管一起使用?

是的,其测量方法以声音为基础,与泵管不透明度无关。传感器可与大多数泵管类型一起使用。但需要避免在可能出现气穴的工作流程或金属编织的泵管中使用。

一次性传感器包括哪些无菌产品?

大多数传感器至少可以进行一次高压灭菌,但需要验证所选择的传感器是否能够承受使用的高压灭菌器清洗程序。PVDF 对γ辐射稳定,而 PFA 则不是。